澳大利亚联邦议员到访苏州海苗生物 聚焦全球首创泛癌早筛“中国方案”

2026年7月，澳大利亚联邦议员、社会政策与法律委员会主席露易丝·米勒-弗罗斯特一行访华。7月6日，议员一行专程到访位于苏州太仓的苏州海苗生物科技有限公司，实地了解企业自主研发的全球首创泛癌基因检测试剂盒“筛普乐”的研发历程与技术创新，并就中澳两国在生物医药领域的合作前景进行深入交流。

十年磨一剑，“筛普乐”跻身全球泛癌早筛第一梯队

海苗生物成立于2015年，是一家专注于基因表达调控与癌症发病机理研究，以及新发突发传染病诊断试剂开发的国家高新技术企业。公司创始人兼董事长谭淼女士为南京大学生物化学系学士、中国科学院神经生物学博士，曾担任国家级重大专项及上海市科委课题负责人。

公司自主研发的“筛普乐”泛癌早筛试剂盒，是海苗生物十年技术积累的集大成之作。今年6月10日，“筛普乐”正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性医疗器械认定”，成为全球第二款、国内首款获此认定的泛癌早筛产品。FDA“突破性医疗器械认定”面向具备颠覆潜力的医疗器械，主要授予能够对致命、不可逆退行性疾病诊疗带来革命性改善的创新医疗技术。在技术壁垒极高、研发周期漫长的泛癌早筛赛道上，此前仅有美国Grail公司一家获此殊荣。海苗生物此次拿下全球第二张“入场券”，标志着中国在泛癌早筛领域实现了从“技术追随”到“原始创新”的历史性跨越。

AI+PCR技术路线，让癌症早筛从“奢侈品”走向普惠

在参观过程中，苏州海苗生物科技有限公司合伙人、副总经理马小娟向议员一行详细介绍了“筛普乐”的核心技术原理与创新突破。不同于国际主流产品依赖的NGS（二代测序）技术路线，“筛普乐”创造性地将人工智能与经典的PCR技术平台深度融合。基于甲基化特异性PCR技术，通过独创AI算法对检测结果进行矩阵化、多维度的异常甲基化水平评估。该产品仅需抽取5mL外周血，即可在常规PCR设备上实现对胰腺癌、肝癌、胃癌等28种高发高致死癌症的早期精准筛查。

更为重要的是，“筛普乐”在保持高精准度的同时，实现了数量级的成本优势。相较于依赖精密测序设备与高价试剂的NGS技术，AI+PCR技术路线大幅降低了检测成本。“我们的目标是让癌症早筛不仅准，更要人人用得起。只有将技术真正转化为可及的医疗服务，才能从根本上改变癌症晚诊晚治的困境。”马小娟表示。

中澳携手，共促全球抗癌事业

米勒-弗罗斯特议员对海苗生物在泛癌早筛领域取得的突破性成就给予高度评价。她表示，癌症是困扰全球的公共卫生难题，早期筛查与诊断对于提高患者生存率至关重要。“筛普乐”以其“精准、便捷、可及”的独特优势，为全球癌症防治提供了高性价比的“中国方案”。

值得一提的是，米勒-弗罗斯特议员出生于英国，幼年随家人移居澳大利亚阿德莱德。她长期关注医疗卫生与社会政策议题，此次到访海苗生物，体现了澳大利亚政界对中国生物医药创新成果的高度关注。

立足苏州，放眼全球

作为苏州生物医药产业的优秀代表，海苗生物的发展是苏州生物医药产业蓬勃发展的缩影。目前，苏州已集聚生物医药企业超4200家，规上产值突破2500亿元，综合竞争力稳居全国第一方阵。

面向未来，海苗生物将继续秉承“让癌症早筛普惠可及”的初心，持续加大研发投入，深耕泛癌早筛领域核心技术攻关。同时，公司将以此次澳大利亚议员到访为契机，积极拓展国际交流与合作，推动“筛普乐”走向全球更多国家和地区，以中国原创之力、普惠精准之策，为全球抗癌事业贡献更多“中国智慧”与“中国方案”。