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均瑶润盈实现AKK菌产业化工艺重大突破,国产“下一代益生菌”质价比全面升级

发布时间:2025/12/07 新闻 浏览次数:1358

近日,深耕益生菌领域20年的均瑶润盈生物科技(上海)有限公司宣布,其下一代益生菌明星菌株AKK菌(Akkermansia muciniphila)实现产业化工艺全链路重大突破。依托复合氨基酸靶向替代技术等核心技术升级,公司成功提升AKK菌产能并缩短了生产周期,同期发布更具市场竞争力的全新价格体系,标志着公司AKK双星菌株在质价比上完成全面升级,推动下一代益生菌从实验室走向规模化普及。

下一代益生菌明星:AKK菌市场热度与潜力双高

AKK菌作为近年来健康产业的“明星菌株”,被公认为最具应用潜力的下一代益生菌之一。AKK菌定植于人体肠道,占健康人体肠道菌群丰度的1%-5%,有近3000篇相关研究报告证实其在代谢调节、肠道屏障修复、抗炎、免疫调控等领域的改善作用和应用潜力。

市场数据印证了其爆发式增长态势:2025年上半年中国AKK菌产品线上销售额同比激增283%,2025-2032年全球市场复合年增长率预计将达到21.2%。

产业化困局:AKK菌规模化生产的双重挑战

尽管市场前景广阔,AKK菌的产业化进程却长期受制于两大核心难题。其一,传统工艺高度依赖动物源性黏蛋白作为营养基质,这不仅大幅推高了原料成本,还因动物源性成分限制,在欧美及全球市场的监管合规上存在不确定性。

其二,AKK菌作为厌氧微生物,对生长环境极为敏感。发酵过程中pH值的微小波动就可能导致菌体自溶或休眠,严重影响菌株活性与稳定性,给规模化生产带来挑战。这些技术瓶颈使得AKK菌长期停留在实验室研究阶段,难以实现工业化量产,市场供应稀缺限制了成本优化空间。

全链路技术突破:破解AKK菌产业化难题

作为均瑶健康控股子公司,均瑶润盈凭借20年益生菌研发和生产经验,通过“发酵—离心—冻干”全链路技术升级,成功破解了AKK菌产业化的行业痛点。

在发酵环节,公司研发的“复合氨基酸靶向替代技术”实现核心突破:以特定配比的复合氨基酸氮源取代传统动物黏蛋白,阻断动物源性风险,保证合规,同时基于复合氨基酸的缓冲特性,开发动态pH耦合控制策略,精准锁定菌体分裂的“黄金pH窗口”。这一创新使发酵周期缩短50%,发酵液OD值(光密度)提升30%,菌粉产量提高20%,细胞数量显著提升70%,树立了AKK菌高密度发酵的行业新标杆。

后续生产环节同样实现升级:新型进口离心设备大幅提升菌粉收率与产量,自研真空冷冻干燥技术在缩短冻干时间的同时,最大限度保留了细胞活性与完整性,从全流程实现了生产成本的优化与产品品质的提升。

科学实证:顶刊背书彰显硬核研发实力

科学研究是AKK菌商业化应用的核心支撑。均瑶润盈AKK WST01活菌菌株,作为中国首个通过随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验(RCT)验证的AKK活菌,其研究成果发表于国际顶尖期刊《Cell Metabolism》。

该研究由中国工程院院士牵头、瑞金医院团队联合开展,纳入58名超重/肥胖2型糖尿病患者进行12周干预试验。结果显示,每日补充AKK WST01可使受试者糖化血红蛋白(HbA1c)、体重、BMI等多个指标得到有效下降,同时改善内脏脂肪与低密度脂蛋白水平,尤其对基线AKK菌丰度较低的个体效果更为显著。目前,该菌株已获得13个国家及地区专利授权,并通过美国Self-GRAS认证,具备全球市场推广资质。

另一款灭活菌株AKKBG-001®同样表现亮眼。该菌株源自新疆喀什健康人体肠道,经全基因组测序证实无耐药基因与毒力因子,临床前试验显示,与对照组相比,该菌株抑制脂肪吸收率达到50%,促进脂肪分解率为40%,同时还具有提升能量代谢、修复胃肠黏膜损伤、调节菌群平衡和减少肠道炎症等多重功效。

目前,均瑶润盈已实现两款AKK菌株的规模化生产,并推出了300亿AFU/粒AKK WST01活菌胶囊和300亿TFU/粒AKKBG-001®灭活菌胶囊产品,为客户提供全方位定制解决方案。

成本优化+科学赋能:AKK菌迈入普及新时代

均瑶润盈此次公布的AKK菌新价格体系,在保证产品高品质的前提下,以有竞争力的价格惊喜回馈国际客户。相关负责人表示,此次工艺突破与价格调整,体现了公司让下一代益生菌惠及更多消费者的愿景。未来,公司将进一步拓展AKK菌全球范围内于功能食品、特医营养等领域的应用场景,通过与国内外合作伙伴的协同创新,推动AKK菌从“实验室宠儿”真正成为大众可及的健康产品。

这一价格与工艺的双重突破,背后是均瑶润盈20余年深耕益生菌领域的技术积淀与产能硬实力支撑:公司自主研发菌株超 5 万株,构建起雄厚的菌株资源库;产品已稳定出口至全球 80 多个国家和地区,形成成熟的国际市场服务体系;近期获批上海市青浦区 “智能工厂” 称号,以智能化生产标准筑牢了规模化供应的稳定性与品质可控性,为“高品质 + 高性价比”的价格体系落地提供了核心保障。

均瑶润盈用技术创新破解产业化难题,用科学实证筑牢产品根基,将持续引领下一代益生菌行业的规范化、规模化发展,为全球健康产业注入“润盈智造”力量。

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